柔光蓝精灵 | Gentle Flash强脉冲光治疗仪获批注册证

2024年9月27日，苏州芙迈蕾医疗科技有限公司（简称“芙迈蕾”）自主研发的GentleFlash强脉冲光治疗仪（以下简称“柔光蓝精灵”）成功获批医疗器械注册证，注册证号为：苏械注准 20242091934。

强脉冲光治疗仪是利用高强度脉冲光照射皮肤，光能被皮肤中的血红蛋白、黑色素、皮脂腺选择性吸收后，对靶组织产生光热效应，使病变血管封闭、黑色素裂解、抑制皮脂腺分泌，从而达到嫩肤、改善光老化、祛斑祛痘、祛红血丝、脱毛等目的。

柔光蓝精灵获批的适应症为：“本产品在医疗机构中使用，用于治疗血管性皮肤疾病和皮肤表浅的色素性疾病，减少毛发，治疗轻度到中度炎性痤疮 (寻常痤疮)。”

针对以上适应症，本款设备搭配了多款滤光片（均为可插拔设计）用于临床治疗：515nm滤光片、560nm滤光片、590nm滤光片、615nm滤光片、640nm滤光片、695nm滤光片和755nm滤光片。

柔光蓝精灵采用芙迈蕾的滤波技术，滤除950nm-1200nm的波段，减少水吸收，可以显著降低痛感，提高治疗舒适度。同时，对手具进行了创新设计，不仅轻便、可随意切换大小晶体及滤光片、实现多种操作握姿，还对晶体光路进行改进，通过特定光路进行定向输出，操控光子能量输出，实现对能量的精细调控。

柔光蓝精灵的正式获批，不仅丰富了芙迈蕾的产品线，也为医美市场带来了更多安全、有效、可靠的选择。芙迈蕾始终坚持以合规为基础，以产品力为核心，用科学严谨的态度用心研发每一款产品，旨在为更多的求美者提供专业服务。

芙迈蕾

苏州芙迈蕾医疗科技有限公司核心创始团队来自北京大学等海内外知名高校。芙迈蕾以合规为基础，以产品力为核心，专注于先进医美光电设备的设计、研发及应用落地，致力于成为全球先进医美光电设备领域的龙头企业、诊疗一体化智能解决方案的提供者，以及医美数据整合平台的开拓者。

通过攻坚一系列底层的关键技术，芙迈蕾现已自主研发出皮秒激光治疗仪、长脉冲激光治疗仪、强脉冲光治疗仪、光声成像皮肤检测设备和冷空气治疗仪等多款先进医疗设备，并持续深耕产品核心技术的研发，用更高效的技术解决方案，造福广大的求美者。